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作為全球首家也是唯一一家在中國、美國、歐盟和日本獲得監(jiān)管批準(zhǔn)的AI醫(yī)療科技公司，截至遞表前的最后實(shí)際可行日期，在國家藥監(jiān)局頒發(fā)的有關(guān)用于肺癌和感染性疾病領(lǐng)域的五份AI第三類醫(yī)療器械注冊證中，公司持有其中兩份，而核心產(chǎn)品InferRead CT Lung是該等AI醫(yī)療器械中唯一已獲得國家藥監(jiān)局無上市后附加條件批準(zhǔn)的產(chǎn)品。

作為提供疾病篩查、診斷及治療選擇與規(guī)劃的人工智能醫(yī)學(xué)影像解決方案的全球領(lǐng)導(dǎo)者，截至遞表前的最后實(shí)際可行日期，其數(shù)字醫(yī)生產(chǎn)品組合包括12款產(chǎn)品及25款候選產(chǎn)品，涵蓋五個關(guān)鍵治療領(lǐng)域，包括心、腦、腹、胸及肌骨系統(tǒng)，已獲得1項(xiàng)國家藥監(jiān)局第三類醫(yī)療器械注冊證書、10項(xiàng)國家藥監(jiān)局第二類醫(yī)療器械注冊證書及2項(xiàng)MDR CE認(rèn)證。根據(jù)灼識報(bào)告，按獲得國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊證證書數(shù)量計(jì)算，數(shù)坤科技在中國的人工智能醫(yī)學(xué)影像解決方案供貨商中排名第一。