ISO 9001：2015《質(zhì)量管理體系要求》中的9.2條款為“內(nèi)部審核”，明確要求組織應按策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核及組織策劃、建立、實施和保持一個或多個審核方案。

審核方案是針對特定時間段并具有特定目的的一組(一次或多次)審核策劃的輸出，包括審核頻次、方法、職責、策劃要求及報告結(jié)果;同時在制定審核方案中應將企業(yè)質(zhì)量方針及目標、產(chǎn)品制造過程、有關(guān)風險評估和以前審核的結(jié)果結(jié)合起來，才能取得預定的效果，從而達到對企業(yè)運行質(zhì)量管理體系的綜合評價。因此，企業(yè)無論是高中層管理人員，還是一線生產(chǎn)員工都必須充分理解質(zhì)量管理體系審核真正目的搭建內(nèi)審體系，認識到內(nèi)部質(zhì)量管理體系對體系運行質(zhì)量的監(jiān)測、管理評審信息的輸入、質(zhì)量持續(xù)改進機會的尋找提供正確依據(jù)的重要作用。

然而，大多數(shù)企業(yè)在確保質(zhì)量管理體系有效運行中，實際工作過程卻大打折扣，產(chǎn)品質(zhì)量反復出現(xiàn)的問題依然存在、質(zhì)量管理體系過程監(jiān)視或測量不到位、內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核走形式，高中層領(lǐng)導審核走過場，內(nèi)部審核計劃安排不適宜，審核內(nèi)容停留在表面，沒有對企業(yè)整個部門及車間進行審核，再加上內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的專業(yè)技能及文化水平的局限性，開出的不符合項報告也膚淺，甚至條款弄錯等內(nèi)容，總結(jié)歸納為以下方面的問題。

一是企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核員本身對質(zhì)量管理標準、質(zhì)量手冊及程序文件學習不夠，理解不透徹。

二是企業(yè)高中層領(lǐng)導對體系內(nèi)部審核工作重視程度不夠。

三是內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核員的審核經(jīng)驗及心理素質(zhì)不高。

四是內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核記錄所填寫的信息不夠全面、完整，記錄填寫過于簡單，無法落實。

內(nèi)審的重點把過去做的和準則進行“核”對，來判定符合性和有效性。譬如，質(zhì)量目標是否達成，是根據(jù)已經(jīng)確定的，現(xiàn)在在用的質(zhì)量目標來衡量的;而管理評審的重點在未來，是“評”。根據(jù)各個方面信息來判定，這一個體系是否適宜未來的周圍環(huán)境，是否充分，譬如搭建內(nèi)審體系，內(nèi)審說質(zhì)量目標達成的，但是，顧客不滿意，這樣的目標就有問題了。管理評審就要為解決這個問題作出決定。必要時要調(diào)整質(zhì)量方針和目標，調(diào)整體系機構(gòu)等。

還可以從其他方面來看它們的區(qū)別。譬如，誰來做，什么時候做，記錄的維持要求等，這里不做進一步分析。根據(jù)區(qū)別也可以從反面來看到有什么聯(lián)系。

歸納起來，質(zhì)量管理體系的審核，大多數(shù)過程審核和產(chǎn)品審核都是從正面求證，而評審是從反面求證。如果體系審核、過程審核和產(chǎn)品審核都是從反面求證的話，往往會引起審核方和被審核方的對立，不協(xié)作;特別當領(lǐng)導規(guī)定，發(fā)現(xiàn)不個不符合項要處罰的話，矛盾更加突出，不利于審核的進行。這也是為什么質(zhì)量人員和制造人員之間的矛盾沒有得到統(tǒng)一的道理。往往審核是質(zhì)量人員去查別人，而自己的工作沒有人查。只有等到產(chǎn)品出去以后，發(fā)現(xiàn)漏檢的時候，老板來問罪了。

內(nèi)審只審核體系、過程和產(chǎn)品符合性和有效性。一般討論時候，只關(guān)注體系的符合性有效性。內(nèi)審是否執(zhí)行標準要求的符合性有有效性也應當通過內(nèi)審來審核。這次內(nèi)審就要審核上次、前幾次審核的符合性和有效性。不應當由管理評審來做審核。

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